[развернуть]

Латинское наименование

Neuromidin

Действующее вещество

Ипидакрин*(Ipidacrinum)

ATX

N07AA Антихолинэстеразные средства

Фармакологическая группа

Холинэстеразы ингибитор [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненноеG12.2 Болезнь двигательного нейронаG37.9 Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненнаяG58 Другие мононевропатииG61 Воспалительная полинейропатияG62 Другие полинейропатииG62.9 Полинейропатия неуточненнаяG70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаG92 Токсическая энцефалопатияG96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненноеK59.8.0* Атония кишечникаM79.2 Невралгия и неврит неуточненные

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:ипидакрина гидрохлорида моногидрат20 мг(в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 65 мг; крахмал картофельный— 14 мг; стеарат кальция— 1 мгРаствор для внутримышечного и подкожного введения1 млактивное вещество:ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)5 мг15 мгвспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная— до pH 3; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антихолинэстеразное.

Способ применения и дозы

Внутрь, п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.ТаблеткиЗаболевания периферической нервной системы:- моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии— 10–20 мг (0,5–1 табл.) 1–3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес;- для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) Нейромидин® 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин®, дозу можно увеличить до 20–40 мг (1–2 табл.) 5 раз в день.Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями— 10–20 мг (0,5–1 табл.) 2–3 раза в день. Курс лечения от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.Лечение и профилактика атонии кишечника— 20 мг (1 табл.) 2–3 раза в день в течение 1–2 нед.Раствор для в/м и п/к введенияЗаболевания периферической нервной системы:- моно- и полинейропатии различного генеза— п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс— 10–15 дней (в тяжелых случаях— до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;- миастения и миастенический синдром— п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.Заболевания центральной нервной системы:- бульбарные параличи и парезы— п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день 10–15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму;- реабилитация при органических поражениях ЦНС— в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс— до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.Максимальная суточная доза— 200 мг.

Форма выпуска

Таблетки, 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл и 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I). По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.Для препарата, произведенного на АО «СОФАРМА», Болгария: по 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.Для препарата, произведенного на АО «СОФАРМА», Болгария.Производитель АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.Производственная площадка АО «СОФАРМА». Ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);атония кишечника (лечение и профилактика)(дополнительно для таблеток).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;эпилепсия;экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;стенокардия;выраженная брадикардия;бронхиальная астма;механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;вестибулярные расстройства;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;беременность (препарат повышает тонус матки);период лактации;детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.Дополнительно для таблетокС осторожностью: при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета.Раствор: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Нейромидин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина® основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.При доклиническом изучении Нейромидин® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1ч после приема внутрь и через 25–30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с белками плазмы крови— 40–50% активного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3— путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 Нейромидина при парентеральном введении составляет 2–3 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Взаимодействие

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.Возрастает риск развития брадикардии, если ?-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.Лечение: применяют симптоматическую терапию, назначают м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

Особые указания

Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин® у детей.На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.