[развернуть]

Латинское наименование

Levocetirizine-Teva

Действующее вещество

Левоцетиризин*(Levocetirizinum*)

ATX

R06AE09 Левоцетиризин

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита (зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); поллиноз (сенная лихорадка); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая, отек Квинке); аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин); возраст до 2 лет (для капель); возраст до 6 лет (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA— B.Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены. Однако применение цетиризина, рацемата левоцетиризина при беременности не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в период грудного вскармливания.Фертильность. Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.

Меры предосторожности

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от функции почек.Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем.При наличии у пациентов предрасполагающих к задержке мочи факторов (например повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, это средство может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Клинические исследованияВо время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 лет с частотой 1% и более часто (?1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (?1/1000, <1/100)— встречались астения и боль в животе.В исследованиях у детей в возрасте 6–11 мес и от 1 года до 6 лет с частотой 1% и более часто (?1/100, <1/10) были отмечены следующие нежелательные явления: диарея, рвота, запоры, сонливость, нарушения сна при приеме левоцетиризина.У детей в возрасте 6–12 лет с частотой 1% и более часто (?1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.Пострегистрационные исследованияВ период пострегистрационного применения левоцетиризина наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.Со стороны органа слуха: вертиго.Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени.Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артралгия.Общие расстройства: периферические отеки.Прочее: увеличение массы тела, перекрестная реактивность.