Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния) Производитель и первичная упаковка: S.C. ZENTIVA, S.A. (Румыния) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния) Контакты для обращений: БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.) (Румыния) Код ATX: M09AX (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы) Лекарственная форма Алфлутоп Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: П N012210/01 от 09.07.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 02.02.21 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфлутоп Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета. 1 мл биоактивный концентрат мелких морских рыб* 0.1 мл * биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл. 1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор репарации тканей природного происхождения Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор природного происхождения Фармакологическое действие Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены. Показания препарата Алфлутоп первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов); спондилез; остеохондроз. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама sme.nbu.uz AD Режим дозирования При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м: по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача. Побочное действие Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. Очень редко: анафилактические реакции. Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении). Противопоказания к применению повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение у детей Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов). Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Передозировка При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции. Лекарственное взаимодействие До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено. Условия хранения препарата Алфлутоп Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности препарата Алфлутоп Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту.