Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, d.d. (Хорватия) Контакты для обращений: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) Код ATX: R01AX10 (Прочие препараты) Лекарственная форма Аква Марис® Спрей назальный дозированный: фл. 30 мл с дозир. устройством рег. №: П N013831/01 от 15.08.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 10.12.15 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аква Марис® Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха. 100 мл вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами 30 мл,  Na+ не менее 2.5 мг/мл  Ca2+ не менее 0.08 мг/мл  Mg2+ не менее 0.35 мг/мл  Cl- не менее 5.5 мг/мл  SO42- не менее 0.6 мг/мл  HCO3- не менее 0.03 мг/мл Вспомогательные вещества: вода очищенная - 70 мл. Не содержит консервантов. 30 мл (30.36 г) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством с распылительной головкой - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения, очищения и защиты слизистой оболочки носа Фармако-терапевтическая группа: Средство лечения заболеваний носа Фармакологическое действие Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа. При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса. Аква Марис®, применяемый с гигиенической целью, способствует очищению слизистой оболочки от уличной и комнатной пыли. Фармакокинетика Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис® не предоставлены. Показания препарата Аква Марис® острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки; аденоидиты; послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа; аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации); профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации); сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистая оболочка верхних отделов дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями). Открыть список кодов МКБ-10 Реклама samsung AD Go to site Режим дозирования Для лечения Аква Марис® спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут. Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторение курса через месяц. Для профилактики Аква Марис® спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут. Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис® впрыскивают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены. Побочное действие Возможно: аллергические реакции. Противопоказания к применению детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного); повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Возможно применение препарата Аква Марис® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям. Применение у детей Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года. Особые указания Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Нет данных. Передозировка Случаи передозировки не отмечены. Лекарственное взаимодействие Препарат не оказывает системного воздействия на организм, поэтому взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами, которые используются для лечения ринита. Условия хранения препарата Аква Марис® Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата Аква Марис® Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней. Условия реализации Препарат отпускается без рецепта.